Quy cách đóng gói
Thuốc được đóng gói ở dạng:
- Hộp 1 tuýp x 15gam.
Phân loại
Thuốc Potriolac Gel là thuốc ETC – thuốc kê đơn.
Số đăng ký
Thuốc có số đăng ký: VD-28684-18
Thời hạn sử dụng
Thuốc có hạn sử dụng là 24 tháng kể từ ngày sản xuất.
Nơi sản xuất
- Thuốc được sản xuất ở: CÔNG TY CỔ PHẦN DƯỢC PHẨM TRUNG ƯƠNG 2.
- Địa chỉ: Lô 27, KCN Quang Minh, Mê Linh, Hà nội, Việt Nam.
Thành phần của thuốc Potriolac Gel
Mỗi gam chứa:
- Calcipotriol…………………………………………………………………………………0,75mg
- Betamethasone…………………………………………………………………………..7,5mg
- Tá dược………………………………………………………………………………………….vừa đủ
Công dụng của thuốc Potriolac Gel trong việc điều trị bệnh
Thuốc Potriolac Gel là thuốc ETC dùng để điều trị bệnh vảy nến vẩy vùng da đầu, rối loạn da có các tế bào da hoạt động quá mức gây nên đỏ, đóng vảy dày da, bệnh vảy nến mảng thông thường vùng khác da đầu.
Hướng dẫn sử dụng thuốc Potriolac Gel
Cách sử dụng
Thuốc được chỉ định dùng theo đường bôi lên da.
Đối tượng sử dụng
Bệnh nhân chỉ được sử dụng khi có chỉ định của bác sĩ.
Liều dùng
- Mỗi ngày dùng thuốc 1 lần: Lượng thuốc đủ dùng cho vùng da đầu từ 1-4 g (1 thìa cà phê) mỗi ngày. Lắc tuýp gel trước khi bôi, bóp thuốc vào đầu ngón tay sạch hay cho thuốc. trực tiếp vùng da bị bệnh, sau đó thoa gel thuốc chỉ vào vùng da bị bệnh, rửa tay ngay sau khi bôi thuốc. Nếu bôi thuốc quá vùng da bị bệnh,cần lau sạch thuốc vùng da không bị bệnh.
- Không nên rửa hay tắm, gội đầu nơi bôi thuốc ngay sau khi bôi thuốc. Nên để thuốc tại nơi bôi 1 ngày hoặc 1 đêm. Khi bôi và nên nghiêng đầu để tránh thuốc chảy vào vùng mắt và vùng mặt. Không nên dùng thuốc vượt quá 15 g tổng lượng thuốc một ngày (kể cả các dạng bào chế khác có chứa calcipotriol) và/hoặc không được băng vùng. bôi thuốc, vì có thể gây nên calci huyết cao va hap thu corticosteroid toàn thân gây nên giảm đáp ứng cortisol đối với ACTH.
- Không dùng quá 100g thuốc chứa calcipotriol mỗi tuần. Không bôi thuốc vào trên 30% diện tích da cơ thể. Không có khuyến nghị dùng thuốc cho trẻ em dưới 18 tuổi. Thời gian dùng thuốc là 4 tuần áp dụng cho điều trị vảy nén da đầu, 8 tuần đối với bệnh vảy nến không phải ở vùng da đầu.
Lưu ý đối với người dùng thuốc Potriolac Gel
Chống chỉ định
- Mẫn cảm với calcipotriol, bethamethason và bắt cứ thành phần nào của thuốc. Do gel thuốc có chứa calcipotriol, nên chống chỉ định cho bệnh nhân có rồi loạn chuyển hóa calci.
- Thuốc cũng chứa corticosteroid, nên chống chỉ định cho các trường hợp tổn thương da do nhiễm virus (các loại herpes, varicella), da nhiễm nắm, nhiễm vi khuẩn, nhiễm ký sinh trùng như ghẻ, lao da, viêm da quanh miệng, dị dưỡng da, trứng cá thông thường, trứng cá đỏ, các vét loét và vét thương, nhăn da, nổi ven, rồi loạn viêm da di truyền.
- Dùng thuốc cho da mặt, mắt, vùng da nhiều nếp gấp như háng, nách, vùng dưới vú hay băng chặt vùng da sau khi bôi thuốc. Không được dùng thuốc cùng điều trị bằng các thuốc khác chứa corticosteroid. Không dùng cho bệnh vảy nến ửng đỏ, tróc vảy và mụn mủ.
Tác dụng phụ thuốc Potriolac Gel
- Thường gặp (ADR >1/100): Ngứa
- Ít gặp (1/100 < ADR < 1/1000): Kích ứng mắt, cảm giác nóng bừng da, đau hay kích ứng da, viêm nang lông, ngứa do viêm da, đỏ da do giãn tĩnh mạch, khô da, nhiệm trùng da.
- Hiếm gặp (ADR < 1/1000): Phản ứng dị ứng, mỏng da, thay đổi mọc tóc, viên da quanh miệng, rát viêm da dị ứng tiếp xúc, biến màu da nhẹ, viêm nang lông trầm trọng các triệu chứng.
- Thông báo cho bác sĩ hoặc được sĩ những tác dụng không mong muốn gặp phải khi sử dụng thuốc.
Xử lý khi quá liều
- Quá liều: Do thuốc chứa calcipotriol, quá liều có thể gây calci huyết cao, trong trường hợp này có thể thấy các triệu trứng như đa niệu, táo bón, nhược cơ, bất tỉnh, hôn mê.
- Xử trí bằng cách ngừng dùng thuốc đến khi calci huyết trở về bình thường.
Cách xử lý khi quên liều
Thông tin về cách xử lý khi quên liều thuốc Potriolac Gel đang được cập nhật.
Các biểu hiện sau khi dùng thuốc
Thông tin về biểu hiện sau khi dùng thuốc Potriolac Gel đang được cập nhật.
Hướng dẫn bảo quản thuốc Potriolac Gel
Điều kiện bảo quản
Thuốc Potriolac Gel nên được bảo quản ở nhiệt độ 30°C, tránh ẩm và tránh ánh sáng.
Thời gian bảo quản
Thời gian bảo quản của thuốc là 24 tháng kể từ ngày sản xuất.
Thông tin mua thuốc Potriolac Gel
Nơi bán thuốc
Nên tìm mua thuốc Potriolac Gel tại Chợ y tế xanh hoặc các nhà thuốc uy tín để đảm bảo sức khỏe bản thân.
Giá bán
Giá sản phẩm thường xuyên thay đổi và có thể không giống nhau giữa các điểm bán. Vui lòng liên hệ hoặc đến trực tiếp điểm bán gần nhất để biết giá chính xác của thuốc vào thời điểm này.
Thông tin tham khảo thêm Potriolac Gel
Dược lực học
- Bethamethason là một corticoid khi dùng ngoài có tác dụng chống viêm, chống ngứa, co mạch, hủy miễn dịch. Cơ chế chống viêm còn chưa rõ. Nêu bó vùng bôi thuốc, sẽ làm tăng tính thám của lớp sừng đồi với betamethason. Trên nghiên cứu lâm sàng, đã lựa chọn tổng khoảng 2900 bệnh nhân mắc bệnh vảy nến vùng da đầu nặng vừa theo tiêu chuẩn IGA (Investgators Global Assessment of disease severity). Thử lâm sàng trên các mẫu: potriolac gel, betamethason gel, calcipotriol gel, gel giả dược cho các kết quả đáp ứng cortisol ở tuần thứ 2 và tuần thứ 8 bôi thuốc cho kết quả so sánh dưới đây:
- Qua kết quả trên cho thấy dạng gel potriolac có sự phối hợp cả 2 hoạt chất betamethason và calcipotriol 50/500 cho hiệu quả điều trị bệnh vảy nến hơn là dùg đơn chất trong viêm, tế bào hóa sừng ở bệnh vảy nến. Hơn nữa, thuốc giúp các tế bào miễn dịch được lọc, phục hồi phát triển tế bào bình thường, giảm các vảy và sự dày lên của bệnh vảy nến mảng, đồng thời làm dịu các triệu chứng của bệnh vảy nến.
Dược động học
- Hấp thu: Kết quả nghiên cứu cho thấy hắp thu toàn thân của calcipotriol và betamethason trong công thức là dưới 1 % liều dùng (2,5 g potriolac gel) khi bôi lên da bình thường có diện tích 625 cm2 trong 12 giờ. Đối với bệnh vảy nên mảng và băng chặt sau khi bôi thuốc thì làm tăng hấp thu corticosteroid. Với da bị tổn thương, thuốc có thể được hấp thu 24%.
- Phân bố: Da không bị tổn thương, cả betamethason và calcipotriol tập trung ở các mô sừng hóa. Trong trường hợp da tổn thương và bị hấp thu toàn thân, calcipotriol phân bố ở các mô, betamethason phân bố chủ yếu ở thận.
- Chuyền hóa: Tác dụng tại chỗ cả calcipotriol và betamethason giữ nguyên cấu trúc. Trong trường hợp bị hap thu cả calcipotriol và betamethason chuyển hóa ở gan thành chất chuyển hóa mát hoạt tính và có thể chuyển hóa ở thận hợp chất glucuronic và ester.
- Thải trừ: Trong trường hợp hắp thu toàn thân, thời gian bán thải là 5-6 giờ. Calcipotriol bị thải trừ qua mật và phân dưới dạng chuyển hóa trong 24 giờ. Còn betamethason bị thải trừ qua nước tiểu dạng mất hoạt tính.
Khuyến cáo
- Để xa tầm tay trẻ em.
- Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng.
- Nếu cần thêm thông tin xin hỏi ý kiến thầy thuốc.
- Thông báo cho bác sỹ tác dụng không mong muốn gặp phải khi sử dụng thuốc.
Sử dụng thuốc Potriolac Gel ở phụ nữ có thai và cho con bú
- Đối với phụ nữ có thai: Nghiên cứu trên chuột qua đường uống corticosteroid kéo dài, kết quả chỉra rằng chế phẩm chứa corficosteroid có biểu hiện độc tính sinh sản (như tiểu cầu chẻ, biến dạng cột sóng), trên hoạt động kéo dài lưu thai và khó chuyển da, chuyển dạ lâu, giảm khối lựng cơ thẻ, giảm sự sống sót của thế hệ con cháu. Tuy nhiên, kết quả nghiên cứu dịch tễ trên khoảng 300 phụ nữ mang thai điều trị bằng corticosteroid không thấy có biểu hiện bất thường sinh dục của các đứa trẻ sinh ra. Như vậy các nguy cơ tiềm năng đối với người còn chưa khẳng định, Potriolac gel chỉ được dùng cho phụ nữ có thai khi cân nhắc kỹ giữa lợi ích tiềm năng của dùng thuốc và nguy cơ tiềm ẩn của thuốc.
- Đôi với phụ nữ cho con bú: Bethamethason qua được sữa mẹ, nguy cơ tác dụng không mong muốn đối với trẻ em còn chưa được chưa được biết với liều điều trị. Hiện chưa có dữ lệu công bố về sự bài tiết calcipotriol vào sữa mẹ. Vì vậy, nên hướng dẫn không dùng Potiriolac gel trong thời gian cho con bú.
Đánh giá
Chưa có đánh giá nào.