Marvelon 0.15mg/0.03mg 1 vỉ x 21 viên nén – Hộp

Dạng bào chế: Viên nén

Quy cách đóng gói: Hộp 1 vỉ x 21 viên

Nhà sản xuất: MSD

Thành phần

• Desogestrel 0.15 mg
• Ethinyl Estradiol 0.03 mg

Chỉ định

Ngừa thai bằng đường uống

Chống chỉ định

• Có thai.
• Các rối loạn tim mạch hoặc mạch máu não, như viêm tĩnh mạch huyết khối và thuyên tắc huyết khối,. hoặc có tiền sử có những bệnh đó.
• Cao huyết áp
• Bệnh gan nặng hoặc tiền sử có những bệnh này mà kết quả xét nghiệm chức năng gan không trở lại bình thường, vàng da tắc mật, tiền sử vàng da khi có thai hoặc do dùng steroid; hội chứng Rotor và hội chứng Dubin-Johnson
• Có hoặc nghi ngờ có khối u lệ thuộc estrogen
• Tăng sản nội mạc tử cung
• Ra huyết âm đạo không rõ nguyên nhân
• Rối loạn chuyển hoá porphyrin
• Tăng lipoprotein-máu, đặc biệt khi có các yếu tố nguy cơ khác của bệnh tim mạch
• Tiền căn bị ngứa nhiều hoặc herpes khi có thai hoặc khi dùng steroid.

Chú ý đề phòng

• Nếu xảy ra bất kỳ dấu hiệu nào của quá trình thuyên tắc huyết khối cần ngưng thuốc ngay
• Hút thuốc là làm tăng nguy cơ mắc bệnh tim mạch; nguy cơ này tăng theo tuổi. Ngoài ra, có lẽ nguy cơ ở phụ nữ dùng thuốc ngừa thai chứa estrogen cao hơn so với phụ nữ không dùng những chế phẩm này. Do đó, cần khuyên phụ nữ trên 35 tuổi bỏ thuốc lá nếu họ muốn dùng chế phẩm này.
• Phụ nữ phải mổ lớn trong thời gian dùng thuốc có chứa estrogen hoặc phải bất động trong một thời gian dài, tạm thời tăng nguy cơ huyết khối tĩnh mạch sâu.
• Ngưng điều trị nếu bị tăng huyết áp
• Đối với phụ nữ bị trướng tĩnh mạch nặng, cần cân nhắc những ích lợi của việc dùng thuốc estrogen với những bất lợi có thể có.
• Phải ngưng điều trị khi xét nghiệm chức năng gan có kết quả bất thường.
• U tuyến tế bào gan có thể tình cờ phát hiện được trên nữ uống thuốc ngừa thai. Triệu chứng của khối u này có thể là một khối rắn ở vùng dạ dày và/ hoặc bệnh cảnh đau bụng cấp. Cần nghĩ đến khối u này nếu một phụ nữ bị đau bụng hoặc có dấu hiệu xuất huyết trong ổ bụng.
• Đôi khi có thể thấy nám mặt trong thời gian dùng thuốc có chứa estrogen và/ hoặc progestagen, đặc biệt ở phụ nữ có tiền sử nám mặt khi có thai. Những phụ nữ có xu hướng dễ bị nám da nên tránh ánh nắng rọi trực tiếp vào mặt trong thời gian dùng thuốc.
• Trong thời gian ngừng thuốc ngừa thai có estrogen đôi khi có thể bị trầm cảm. Nếu tình trạng này đi kèm với rối loạn chuyển hoá tryptophan, có thể dùng vitamin B6 để điều trị
• Sử dụng steroid có thể ảnh hưởng đến kết quả một số xét nghiệm đặc hiệu
• Nên khám nội khoa định kỳ trong khi sử dụng dài hạn các chế phẩm có chứa estrogen và/hoặc progestagen.
• Bệnh nhân có những bệnh sau đây cần được theo dõi thường xuyên:
  • Suy tim tiềm ẩn hoặc rõ rệt, rối loạn chức năng thận, động kinh hoặc đau nửa đầu migrain (hoặc tiền sử có những bệnh này), vì bệnh có thể trở nặng hoặc tái phát.
  • Cao huyết áp tiền sử cao huyết áp
  • Các bệnh phụ khoa nhạy cảm với estrogen, ví dụ u xơ tử cung có thể tăng kích thước. và lạc nội mạc tử cung có thể trở nặng trong khi điều trị với estrogen
  • Trong trường hợp những bệnh nhân nói trên tăng nặng, nên ngưng dùng thuốc ngừa thai.

Độ tin cậy

Nếu thuốc được uống theo hướng dẫn, rất hiếm khả năng có thai. Tuy nhiên, độ tin cậy của thuốc viên ngừa thai có thể giảm nếu:

• Các viên thuốc không được uống theo đúng hướng dẫn sử dụng, ví dụ bỏ sót quên uống, thậm chí là một viên.
• Rối loạn tiêu hoá với triệu chứng ói mửa. tiêu chảy xảy ra trong vòng 4 giờ sau khi uống thuốc.
• Dùng các thuốc đặc hiệu khác (xem phần tương tác)
• Trong trường hợp không thấy ra huyết khi nghỉ thuốc và không xảy ra tình huống nào kể trên, thì cũng không có khả năng có thai và vẫn tiếp tục uống thuốc ngừa thai. Tuy nhiên, nếu xảy ra một trong những tình huống trên, nên ngưng thuốc và chỉ uống thuốc ngừa thai trở lại sau khi đã loại trừ khả năng có thai.

Lúc có thai

Chế phẩm này bị chống chỉ định sử dụng thuốc trong khi có thai

Thuốc ngừa thai có chứa estrogen/progestagen có thể ảnh hưởng thành phần sữa mẹ và giảm tiết sữa. Một lượng nhỏ hoạt chất có thể được bài tiết vào sữa mẹ.

Tương tác thuốc

Khi đồng thời dùng thuốc viên ngừa thai với các thuốc khác, như thuốc chống động kinh, barbiturate, kháng sinh (ví dụ tetracycline, rifampicin, ) than hoạt và một số thuốc nhuận trường, có thể bị ra huyết bất thường và độ tin cậy sẽ giảm đi.

Thuốc viên ngừa thai có thể làm giảm dung nạp glucose và do đó làm tăng nhu cầu insulin hoặc các thuốc hạ đường huyết khác trên bệnh nhân đái tháo đường.

Tác dụng không mong muốn

Những tác dụng phụ dưới đây kết hơp với việc điều trị bằng estrogen và/ hoặc progestagen.

Cơ quan niệu – sinh dục

• Xuất huyết giữa chu kỳ, vô kinh sau khi dùng thuốc, thay đổi chất nhầy cổ tử cung, u xơ tử cung lớn thêm,. lạc nội mạc tử cung trở nặng, nhiễm khuẩn đặc biệt ở âm đạo, ví dụ nhiễm nấm candida.
• Tuyến vú: Căng tức, đau, phì đại, tiết sữa.

Đường tiêu hoá, buồn nôn, ói mửa, sỏi mật, vàng da tắc mật

Hệ tim mạch

• Huyết khối, tăng huyết áp

Da:  nám da, ban đỏ dạng nốt, ngoại ban

Kích ứng giác mạc khi mang kính sát tròng

Hệ thần kinh trung ương

• Nhức đầu, đau nửa đầu Migrain, thay đổi khí sắc

Các tác dụng phụ khác

• Giữ nước, giảm dung nạp glucose, thay đổi thể trọng

Liều lượng và cách dùng

Uống viên thuốc đầu tiên của vỉ thứ nhất vào ngày đầu tiên thấy kinh. Cũng làm như thế khi đổi từ loại thuốc ngừa thai khác sang dùng chế phẩm này. Mỗi ngày uống một viên vào một giờ nhất định trong 21 ngày liên tiếp. Sau khi nghỉ 7 ngày không dùng thuốc, bắt đầu uống sang vỉ thuốc kế tiếp. Sau đó, cứ sau 7 ngày nghỉ thuốc lại bắt đầu dùng sang vỉ thuốc tiếp theo.